Liesbeth Weynants

partner

La pratique de Liesbeth combine les litiges en matière de brevets et le droit pharmaceutique et réglementaire, principalement dans le secteur des sciences de la vie. Son expertise s’étend notamment aux affaires réglementaires (procédures d’obtention d’AMM, décisions en matière de fixation de prix et remboursement, essais cliniques, questions relatives à la conformité et la publicité, pharmaco et matériovigilance, gestion de la distribution), aux avis et procédures en matière de concurrence déloyale, et aux questions touchant à la protection de la vie privée et des données à caractère personnel. Elle rédige également des contrats dans l’ensemble de ces matières. Liesbeth est régulièrement invitée à donner des formations de mise en conformité (« compliance »), ainsi que des présentations concernant les matières susmentionnées. Elle est également régulièrement en contact avec les autorités et l’industrie.

Liesbeth dispose d’une expérience pointue dans le domaine des médicaments en fin de cycle de protection, et ce grâce à la gestion de nombreuses actions fondées sur le droit pharmaceutique et le droit des brevets pour le compte de sociétés innovantes, contre des fabricants de génériques. Elle assiste ses clients dans la phase pré-litige et les aide à développer des stratégies de gestion de portefeuilles de brevets.

Elle fournit des conseils aussi bien dans un cadre transactionnel que contractuel et assiste ses clients à l’occasion de litiges concernant leurs droits de propriété intellectuelle ou des problèmes de droit pharmaceutique et réglementaire.

Ses clients comptent de grandes sociétés pharmaceutiques orientées vers la recherche, des fabricants de dispositifs médicaux, des sociétés biotech, des associations d’industrie, des universités, et des cabinets d’avocats étrangers (essentiellement anglais, allemands, français et américains) pour des questions de droit belge. Parmi les clients pour lesquels Liesbeth intervient régulièrement en droit pharmaceutique et réglementaire on peut citer Allergan, Biogen, Boehringer Ingelheim, Celgene, Daiichi Sankyo, Gedeon Richter, Gilead, J&J, Lundbeck, Menarini, Merck, Novartis, Sanofi, Takeda et Teva (la branche innovante).

Liesbeth assiste également des acteurs du monde industriel tels que l’industrie automobile, les voitures de courses Porsche et Votquenne.

En sus de son expérience pratique, Liesbeth donne des cours en propriété intellectuelle dans le cadre de la Masterclass Biotechnology à la IFB, ainsi qu’à la VUB. Elle a publié de nombreux articles en la matière.

  • DOSSIERS SIGNIFICATIFS
    • Sanofi v. Sandoz. Assister Sanofi pour la mise en application de son CCP pour la combinaison de l’irbesartan et l’hydrochlorothiazide contre l’entrée sur le marché d’un produit générique, avec des actions parallèles dans différents pays membres (2012 à ce jour).
    • Lundbeck v. Tiefenbacher et autres. Représenter Lundbeck lors de différentes actions pour la mise en application de son CCP afin d’arrêter la mise sur le marché prématurée de produits génériques. (2011 à ce jour) ainsi que différentes actions en droit règlementaire afin d’invalider les autorisations de mise surle marché.
    • Différentes procédures devant le Conseil d’Etat belge au nom de l’industrie innovante contre des décisions du gouvernement belge concernant des autorisations de mise sur le marché et/ou des décisions de prix ou de remboursement pour Abbvie, Lundbeck, Sanofi, Novartis, Merck, Medical Brands.
    • AstraZeneca v. Teva ; AstraZeneca v. Sandoz. Litige en matière de brevet contre l’entrée prématurée sur le marché de la version générique du blockbuster d’AstraZeneca, “Seroquel”.
    • Boehringer Ingelheim v. Teva. Litige en matière de brevet relatif au blockbuster de Boehringer Ingelheim, “Spiriva”.
    • Daiichi Sankyo v. PI Pharma. Dossier en matière d’importations parallèles, questions de marques et de règlementation dans le cadre duquel PI Pharma réemballe des produits génériques Ranbaxi comme des produits originaux de Daiichi Sankyo.
    • Porsche v. G Schmitz. Procédure en matière de brevets concernant les moteurs de voitures de course de Porsche.
    • Votquenne Foundation v. Olivier. Litige en matière de brevet concernant des produits industriels.
  • PUBLICATIONS
    • Co-auteur du chapitre Belge de P. JORDAN (ed.), International Advertising Law: A Practical Global Guide, Globe Law and Business, 2014.
    • Co-auteur du « Codex Pharma Commenté Loi du 25 mars 1964 sur les médicaments – Becommentarieerde Codex Pharma Wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen », pharma.be, KnopsPublishing, 2013.
    • “Off-label Use and Promotion: Risks and Potential Liability”, BioScience Law Review (2011). Co-auteur avec Carla Schoonderbeek.
    • “The new EU pharmacovigilance rules: a disproportionate burden on industry?’’, SCRIP Regulatory Affairs, Mars 2011. Co-auteur avec Carla Schoonderbeek.
  • INTERVENTIONS
    • Formations internes chez les clients sur la conformité, la lutte contre la corruption, la protection des données, la propriété intellectuelle, la gestion de la fin du cycle de vie, les brevets et les stratégies réglementaires
  • AFFILIATIONS PROFESSIONELLES
    • IRDI, membre du comité de rédaction
    • Belgian Biotech Association (Bio.be), ancien membre du comité exécutif
    • Belgian Council for Intellectual Property
    • Licensing Executives Society (LES)
    • Belgian Regulatory Affairs Society (BRAS)
  • CE QUE DISENT LES AUTRES
    • “She is very skilled, has a lot of experience, is very efficient and works very quickly.” Chambers Europe 2020
    • “Collaborative and produces high-quality pleadings.” Chambers Europe 2020
    • “Very reactive and knowledgeable.” Chambers Europe 2020
    • “You can only sing the highest praises of Liesbeth. She is excellent, immensely experienced and knows the industry like the back of her hand.” IAM Patent 1000 2020
    • “Stands out for her professionalism.” Legal 500 2020
    • “Excellent” Chambers Europe 2019
    • “Exceptionally easy to work with and a real team player. She is a highly effective strategist with a deep knowledge of the Belgian court system and one of the best practitioners around.” IAM Patent 1000 2019
    • “Highly experienced and knowledgeable” Legal 500 2019
    • “Enthusiastic, energetic and no-nonsense.” Chambers Europe 2018
    • “An excellent communicator, who is a pleasure to work with but can be very tough when needed.” Chambers Europe 2018

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Faits

Langues

Néerlandais, Français, Anglais, Italien

Formations

Graduée du cours de négociation du Professeur Van Poucke (2014)

IFB (MA, Pharmaceutical Industry Management, 2008-2009)

European College of Parma (Italie) (LLM, Law, Economics and EC Politics, 1993)

Universités de Namur et Leuven (Droit, 1992)

Admis

1994